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规范河南省医疗机构药物制剂的使用

日前,河南省药品监督管理局公布了《关于规范医疗机构中药制剂使用和管理的通知》,明确了中药制剂的品种、主体、方法以及双方和受委托制剂单位的责任和义务。

根据通知,用于调剂的制剂品种应为已取得制剂批准文号或备案文号,临床使用2年以上,疗效确切、质量可靠、临床急需、无市场供应的医疗机构中药制剂。

根据凭据通知,符合调剂品种要求的制剂,可在省内同专业协作网、科研协作单位、对口支援单位、医学会、医学界、区域性中医专科诊疗中心调剂使用。调整申请期一般为2年。

通知中明确表示,发生突发公共卫生事件时,将对突发事件所需医疗机构的预防和治疗准备调整实行专项审批办法,省级食品药品监督管理局将开发绿色通道,加快审批。

(记者王庆云)

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